Общая информация
Состав:
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат. Обладает выраженным анальгетическим, спазмолитическим, жаропонижающим действием. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры главным образом за счет прямого миотропного действия, и частично, за счет антихолинергического действия.
Фармакокинетика
При назначении Коралгина внутрь входящий в его состав метамизол натрий быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 1000 мг метамизола его максимальная концентрация в плазме достигается через 1.4 ч. Метамизол метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. Из организма выводится через почки. Период полувыведения основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1.8-4.6 ч. Метамизол проникает через плаценту и в грудное молоко.
Показания
Спазматические боли и колики, особенно в области желудочно-кишечного тракта, желчных путей, мочевыводящих путей, а также внутренних половых органов у женщин.
Режим дозирования
Взрослые и подростки 15 лет и старше. Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таб. Максимальная суточная доза - 8 таб. (по 2 таб. 4 раза/сут).
Дети от 12 до 14 лет (с массой тела около 50 кг). Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таб. Максимальная суточная доза - 6 таб. (по 1.5 таб. 4 раза/сут).
Дети от 8 до 11 лет (с массой тела около 33 кг). Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5 таб. Максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут).
Дети от 5 до 7 лет (с массой тела около 24 кг). Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5 таб. Максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0,5 таб. 4 раза/сут).
Таблетки рекомендуется проглатывать целиком, запивая ее большим количеством жидкости.
Побочное действие
Аллергические и иммунопатологические реакции. Возможно развитие анафилактических или анафилактоидных реакций. Непосредственно перед развитием такой реакции могут появляться предвестники: холодный пот, головокружение, тошнота, рвота, бледность кожных покровов, затруднение дыхания, отечность лица, чувство тяжести в области сердца, учащенный пульс, ощущение холода в ногах и руках (подобно симптоматике при сильном падении АД). Возможно также появление крапивницы, поражений конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки; редко - развитие синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла. При появлении этих явлений необходимо сразу же прекратить прием препарата.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения (эти побочные эффекты имеют иммунопатологический генез). Возможными проявлениями агранулоцитоза являются высокая температура, озноб, боль в горле, затруднение глотания; воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и носоглотки, половых органов, анального отверстия. (У пациентов, принимающих антибиотики, эти симптомы могут быть cлабо выражены.) Увеличение лимфатических узлов и селезенки незначительно или отсутствует вообще. Отмечается также значительное повышение СОЭ, уменьшение числа гранулоцитов или их полное отсутствие. Обычно, хотя и не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в норме.
Проявлениями тромбоцитопении могут быть склонность к повышенной кровоточивости и/или появление геморрагий под кожей и слизистыми оболочками.
Аллергические и иммунопатологические реакции встречаются редко, но они являются угрожающими для жизни пациента и могут проявиться даже после длительного применения Коралгина без каких-либо побочных эффектов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкое падение АД, не связанное с реакцией гиперчувствительности немедленного типа (чаще наблюдается у пациентов с высокой лихорадкой).
Со стороны почек. В отдельных случаях, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе почечные заболевания, или в результате передозировки могут возникать преходящие нарушения почечной функции, проявляющиеся олигурией, анурией, протеинурией. Возможно развитие интерстициального нефрита.
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: в редких случаях, при превышении рекомендованных доз - сухость во рту, уменьшение потовыделения, нарушения аккомодации, затруднение мочеиспускания.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон, феназон), а также к фенилбутазону, питофенону, фенпиверинию или их производным;
- нарушения обмена веществ (порфирия печени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- потери сознания;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к накоплению остаточной мочи;
- механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
- мегаколон;
- детский возраст до 5 лет (для применения таблеток);
- ранний детский возраст до 3 месяцев или масса тела младенца менее 5 кг (для применения таблеток).
Не рекомендуется применение препарата в 1 триместре и в последние 6 недель беременности.
Особые указания
Препарат не следует применять при незначительно выраженных жалобах. С осторожностью, только по строгим показаниям и при условии соответствующего медицинского наблюдения и ухода назначают Коралгин пациентам, имеющим систолическое давление ниже 100 мм рт.ст. или нестабильную гемодинамику (например, недостаточность кровообращения в результате инфаркта миокарда, множественных ранений, при шоке), а также у пациентов с нарушениями со стороны кроветворной системы (например, в результате лечения цитостатическими препаратами).
Повышенный риск развития приступов удушья и шокового состояния при приеме Коралгина имеет место у больных бронхиальной астмой, хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей; имеющих симптомы, подобные сенной лихорадке, хронической крапивнице; страдающих частыми конъюнктивитами или риносинуситами. То же относится к больным, имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности на нелекарственные вещества (например, продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), а также к больным, у которых ранее были отмечены реакции в виде чихания, слезотечения и выраженного покраснения лица в ответ на прием незначительных количеств алкоголя. Также это относится к пациентам, имеющим выраженный болевой синдром или страдающих ревматизмом, имеющих повышенную чувствительность к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
Перед назначением препарата врачу следует выяснить аллергологический анамнез больного, оценить его состояние.
Если у пациента имела место реакция повышенной чувствительности на Коралгин, его следует предупредить о недопустимости приема в дальнейшем препаратов, содержащих пиразолон.
При подозрении на агранулоцитоз следует провести развернутый клинический анализ крови и немедленно прекратить прием Коралгина, даже если больной выздоравливает. В случае развития тромбоцитопении также следует прекратить прием препарата.
В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента, проявляющегося стабильной высокой температурой или значительным ее повышением, воспалением слизистой оболочки, особенно в полости рта, носа и горла, следует немедленно прекратить лечение Коралгином, т.к. вышеназванные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.
При приеме Коралгина не отмечено воздействия на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Хотя в экспериметальных исследованиях не выявлено отрицательного действия метамизола натрия на плод, тем не менее не рекомендуется применение Коралгина в 1 триместре и в последние 6 недель беременности. Метамизол может тормозить рост тромбоцитов у плода. Кроме того, в результате торможения синтеза простагландинов, может произойти преждевременное закрытие боталлова протока у плода. В остальные периоды беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям, под контролем врача.
В экспериметальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия метамизола натрия, не отмечено также какого-либо влияния на способность к размножению и плодовитость.
При необходимости неоднократного применения Коралгина кормящей матерью на период применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания. Выведение с мочой продукта биотрансформации Коралгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
На фоне лечения Коралгином возможно получение заведомо пониженных результатов определения сахара в крови при использовании глюкозооксидазного метода.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Коралгина и хининсодержащих препаратов возможно усиление антихолинергических эффектов.
При одновременном назначении Коралгина и циклоспорина может наблюдаться снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что обусловливает необходимость соответствующего контроля.
Одновременный прием алкоголя и Коралгина может привести к взаимному усилению их эффектов. Фармацевтическое взаимодействие.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы